2020年3月2日，广东省药品监督管理局工作人员到我司抽取了批号为20200301的医用外科口罩进行质量抽检；

      2020年5月14日，我司收到产品抽检报告（报告单编号为SJ20010312），检验结果压力差一项不符合要求：标准为不大于49Pa；检测结果为57.1Pa（判定依据：YY 0469-2011 《医用外科口罩》）；为此，我司立即主动召回该批号产品。

      2020年5月20日，我司向广东省医疗器械质量监督检验所申请抽检样品重新检验，经广州检验检测认证集团有限公司检验，批号为20200301的同批次医用外科口罩的压力差△P项目检测合格，检验报告编号为200116603（见附件一）。

      2020年7月7日，因复检结果合格，广东省药品监督管理局撤销对广州健朗医用科技有限公司的医用外科口罩召回信息。

      详见广东省药品监督管理局官网： http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zhxx/index.html

       健朗生产的每一款医疗器械产品都严格按照国家标准执行，遵循严苛的生产质量管理体系，同时欢迎广大消费者与媒体的监督，力求把安全、高品质的产品带给每一个用户。 

广州健朗医用科技有限公司

二〇二〇年七月七日

附件一：复检合格报告

附件二：广东省药品监督管理局撤销对广州健朗医用科技有限公司的医用外科口罩召回信息

广东省药品监督管理局官网：http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zhxx/index.html